一类医疗器械许可证

一类医疗器械是指那些通过常规管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械，例如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。根据相关法规，一类医疗器械不需要办理医疗器械生产许可证，也不需要办理医疗器械经营许可证。企业只需要取得工商部门核发的营业执照，并且在其营业执照的范围中包含一类医疗器械的销售即可合法经营。

需要注意的是，虽然一类医疗器械不需要办理生产许可证，但是如果企业计划生产一类医疗器械，仍然需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门进行备案，并提交相应的证明资料。备案后，企业可以凭借备案凭证进行一类医疗器械的生产活动。

其他小伙伴的相似问题：

一类医疗器械的备案流程是怎样的？

一类医疗器械的生产活动需要哪些证明资料？

如何区分一类医疗器械和二类医疗器械？